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Syntellix erhält wichtige Zulassungen für neue Produktfamilien und weitere Länder

Hannover, 12. März 2019

  • Nach hoch innovativer Produktfamilie "StarFuse®" nun auch keramisierte Kompressionsschraube "CSC 4.8" als fünfte MAGNEZIX® Implantat-Reihe für Europa zugelassen.
  • Umfangreiche Produktzulassungen auch für wichtige außereuropäische Wachstumsmärkte Indonesien und Mexiko erfolgt.
  • Zahl der täglichen Operationen mit Syntellix-Implantaten in Deutschland innerhalb von 3 Monaten fast verdreifacht.



Die Syntellix AG, führender Entwickler und Hersteller von hoch innovativen, weltweit einzigartigen Magnesiumimplantaten für die Orthopädie und Unfallchirurgie, hat nach der jüngsten europaweiten CE-Zulassung und erfolgreichen Ersteinführung der neuen Produktreihe MAGNEZIX® StarFuse® nun auch die europaweite Zulassung für ihre nächste Produktneuheit erhalten. Das neue Implantat mit der Bezeichnung MAGNEZIX® CSC 4.8 repräsentiert die von vielen Chirurgen lang ersehnte Größenerweiterung des in vielen Tausend Operationen erfolgreichen und mit höchster Patienten-Zufriedenheit bewährten Implantat-Portfolios der MAGNEZIX® CS Schrauben. Die CSC 4.8 besitzt erstmalig eine neu entwickelte Oberflächenkeramisierung auf Magnesiumbasis, die ebenfalls vollständig bioabsorbierbar ist. In Verbindung mit den nun neu verfügbaren größeren Durchmessern und längeren Dimensionen (bis 70 mm) verbreitert sich die Palette der mit der MAGNEZIX® Technologie zum Vorteil der Patienten behandelbaren bzw. versorgbaren Indikationen deutlich und umfasst nunmehr fünf Produktlinien. Insbesondere im Bereich der Kinderorthopädie und -chirurgie ist die Nachfrage nach den neuen Magnesiumimplantaten besonders hoch. Ebenso ist von Experten und Orthopäden aus etlichen Ländern rund um den Globus bereits großes Interesse an dieser Weiterentwicklung der Produktpalette von Syntellix geäußert worden. Dies spiegelt sich auch in entsprechenden Vorbestellungen wider.

Zudem hat die Syntellix AG in der vergangenen Woche auch die umfangreiche Zulassung ihrer MAGNEZIX® Implantate für Mexiko erhalten, den zweitwichtigsten Markt Nordamerikas. Damit ist nach Bangladesch und Indonesien, wo im Jahr 2018 eine umfassende Zulassung erreicht werden konnte, nunmehr in einem dritten durch besonderes Bevölkerungswachstum und besondere Bevölkerungsgröße gekennzeichneten und entsprechend perspektivträchtigen Markt die Zulassung der hoch innovativen MAGNEZIX® Produkte gelungen. Im Hinblick auf die Bevölkerungsgröße und das sich perspektivisch daraus herleitende Patienten-Potenzial sind Indonesien und Mexiko insofern derzeit zwei für Syntellix besonders bedeutsame Märkte. In Indonesien sind bereits Produkte ausgeliefert und Umsätze erzielt worden, der flächendeckende Rollout steht im Rahmen eines großen Kongresses in Solo City auf Java für den April dieses Jahres an.

Doch nicht nur im Bereich der Zulassungen hat Syntellix wichtige Fortschritte erzielt. Nach entsprechenden erfolgreichen Initiativen und Aktivitäten der Unternehmensleitung zur Intensivierung der Marktbearbeitung und des Diskurses mit Spitzen-Chirurgen, Universitätskliniken und wichtigen Meinungsführern hat sich innerhalb von nur drei Monaten die Zahl der täglichen Operationen mit den innovativen Implantaten der Syntellix AG allein im Heimatmarkt Deutschland fast verdreifacht.

In Singapur, dem zweiten Markt, in dem Syntellix bereits seit einiger Zeit mit eigenem Vertrieb und eigenen Anwendungsexperten auftritt, hat sich die Zahl der Anwender sogar innerhalb kurzer Zeit verneunfacht. Syntellix-Produkte aus dem Werkstoff MAGNEZIX® sind dort mittlerweile in allen wesentlichen international renommierten Kliniken im Einsatz, darunter Mount Elizabeth Orchard, Mount Elizabeth Novena, Gleneagles und Raffles.

 

Über Syntellix: 

Die Syntellix AG ist ein international tätiges, dynamisch wachsendes Medizintechnik-Unternehmen mit Sitz in Hannover. Das Unternehmen ist auf Forschung, Entwicklung und Vermarktung/Vertrieb von hochinnovativen transformierbaren metallischen Implantaten spezialisiert. Die Produkte aus dem patentierten Material MAGNEZIX® sind einzigartig und werden in einer viel beachteten Veröffentlichung als klinisch überlegen gegenüber herkömmlichen Titanimplantaten bewertet. Sie werden im Körper abgebaut und in körpereigenes Knochengewebe umgewandelt und bieten dabei eine ideale Kombination aus Stabilität, Elastizität und Bioabsorbierbarkeit.

Die Syntellix AG ist Weltmarkt- und Technologieführer im Bereich bioabsorbierbarer metallischer orthopädischer Implantate und wurde bereits mit zahlreichen bedeutenden Auszeichnungen und Preisen geehrt, darunter der Innovationspreis der deutschen Wirtschaft 2012/13, der Zukunftspreis des deutschen Gesundheitswirtschaft 2016, der German Medical Award 2017, der STEP Award 2017, die Auszeichnung als "Innovator des Jahres 2017" in Deutschland sowie international als „Product of the Year“ beim Sustainability Award 2018.