● Market entry at a major national specialist congress in Tianjin/China with several tens of thousands of participants

● NMPA granted Syntellix product approval for the world's most iportant future market with more than 1.4 billion people in early summer

● Product approval in china was the company's most important strategic and operational objective; the actual market entry now unlocks the long-sought potential

● Syntellix CEO Claassen: "After 17 years of work and 7 years of focus on China, we have achieved what almost everyone thought impossible and some tried to prevent: as a startup from Hannover, we opened the door to the Middle Kingdom and were warmly welcomed there. Achieving this is a milestone for us."

Hannover/Tianjin/Singapore. A few months after Syntellix AG received product approval for the People’s Republic of China from the Chinese NMPA (National Medical Products Administration) in Beijing — the state authority responsible for regulating, registering, and monitoring medical devices in China — the company has now successfully completed its market entry into China. The market launch took place during the 24th Academic Conference of the Chinese Medical Association and the 17th COA Congress of the Chinese Orthopaedic Association (COA) in November 2025 in Tianjin, China, organized by the local Tianjin Medical Association, with several tens of thousands of participants from all orthopaedic specialties. The event’s thematic focus was “Integration of basic research and clinical practice, multidisciplinary collaboration to build a first-class academic platform.”

Situated directly alongside established global players, Syntellix presented itself with a modern exhibition booth designed specifically for this event. The response to Syntellix’s globally unique implants — offering tremendous advantages for both patients and users — was outstanding as expected. The first significant shipment to China has already been delivered, and several additional shipments are scheduled for imminent delivery to Syntellix’s highly committed Chinese distribution and cooperation partner, who has set up entirely new facilities in China specifically for its activities involving Syntellix products. With product approval already obtained in early summer, Syntellix achieved its most important strategic objective — and with the now successfully completed market launch, the company can unlock the potential of the world’s most important market with its 1.4 billion people.

About Syntellix:
Syntellix AG, a global pioneer in biomedical engineering, material and life sciences, is the only company in the world with approvals for bioabsorbable metallic implants in more than 70 countries across 5 continents, with tens of thousands of successfully performed surgeries and the highest levels of patient satisfaction. The company is a global protagonist and the market and technology leader in the field of bioabsorbable metallic orthopaedic implants. It has been honored with numerous significant awards, including the Innovation Award of the German Economy, the Future Award of the German Healthcare Industry, the German Medical Award, the STEP Award, recognition as “Innovator of the Year,” and the German Innovation Award in Gold, as well as international recognition as “Product of the Year” at the Sustainability Award.

To date, more than 50 medical and scientific publications have demonstrated the safety, efficacy, and reliability of Syntellix’s MAGNEZIX® implants, which have been described as “advantageous” and even “clinically superior” to conventional titanium implants for numerous clinical applications.

● Markteintritt auf großem nationalen Fachkongress in Tianjin/China mit mehreren Zehntausend Teilnehmern

● NMPA hatte Syntellix im Frühsommer Produktzulassung für weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen erteilt

● Produktzulassung in China war wichtigstes strategisches und operatives Ziel der Gesellschaft; faktischer Markteintritt eröffnet nun die lange angestrebten Potenziale

● Syntellix-Chef Claassen: „Nach 17 Jahren Arbeit und 7 Jahren Fokus auf China haben wir geschafft, was fast alle für unmöglich hielten und manche verhindern wollten: Als Startup aus Hannover haben wir die Tür ins Reich der Mitte geöffnet und wurden dort wärmstens willkommen geheißen. Dies erreicht zu haben, ist für uns ein Meilenstein.“

Hannover/Tianjin/Singapur. Wenige Monate nachdem die Syntellix AG von der chinesischen NMPA (National Medical Products Administration) in Peking, die für die Regulierung, die Registrierung und die Überwachung von Medizinprodukten in China von staatlicher Seite verantwortlich ist, die Produktzulassung für die Volksrepublik China erhalten hat, ist numnehr auch der Markteintritt in China erfolgreich vollzogen. Die Markteinführung erfolgte anlässlich der 24. Akademischen Konferenz der Chinesischen Medizinischen Gesellschaft und des 17. COA-Kongresses der Chinesischen Orthopädische Gesellschaft (COA) im November 2025 in Tianjin / China, veranstaltet von der dortigen Medizinischen Gesellschaft Tianjin, mit mehreren Zehntausend Teilnehmern aus allen orthopädischen Fachrichtungen und mit dem thematischen Schwerpunkt „Integration von Grundlagenforschung und klinischer Praxis, multidisziplinäre Zusammenarbeit zum Aufbau einer erstklassigen akademischen Plattform“. In unmittelbarer Nachbarschaft etablierter Global Player war Syntellix mit einem eigens für diese Veranstaltung entwickelten modernen Ausstellungs-Stand vertreten. Die Resonanz auf die weltweit einzigartigen für Patienten wie Anwender äußerst vorteilhaften Implantate von Syntellix war erwartungsgemäß hervorragend. Die erste signifikante Lieferung nach China ist bereits ausgeliefert, mehrere weitere stehen kurzfristig zur Auslieferung an den äußerst engagierten chinesischen Distributions- und Kooperationspartner von Syntellix an, der eigens für seine Aktivitäten im Hinblick auf die Produkte von Syntellix zudem völlig neue Räumlichkeiten in China eingerichtet hat. Mit der bereits im Frühsommer erreichten Produktzulassung für China hatte Syntellix das wichtigste strategische der Gesellschaft erreicht – mit der nun plangemäß erfolgreich vollzogenen Markteinführung können die Potenziale des wichtigsten Marktes der Welt mit 1,4 Mrd Menschen erschlossen werden.

Über Syntellix:

Die Syntellix AG, ein globaler Pionier in Biomedizintechnik, Material & Life Science, ist als einziges Unternehmen der Welt mit Zulassungen für bioabsorbierbare metallische Implantate in mehr als 70 Ländern auf 5 Kontinenten und Zehntausenden erfolgreich durchgeführter Operationen sowie höchster Patientenzufriedenheit weltweiter Protagonist und Markt- und Technologieführer auf dem Gebiet bioabsorbierbarer metallischer orthopädischer Implantate. Das Unternehmen wurde mit zahlreichen bedeutenden Auszeichnungen und Preisen geehrt, darunter der Innovationspreis der deutschen Wirtschaft, der Zukunftspreis des deutschen Gesundheitswirtschaft, der German Medical Award, der STEP Award, die Auszeichnung als “Innovator des Jahres” und der German Innovation Award in Gold sowie international als „Product of the Year“ beim Sustainability Award. Mittlerweile weisen mehr als 50 medizinisch-wissenschaftliche Fachveröffentlichungen Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der von Syntellix entwickelten MAGNEZIX®-Implantate nach, welche für zahlreiche klinische Anwendungen als „vorteilhaft“ und sogar als „klinisch überlegen“ gegenüber herkömmlichen Titanimplantaten bezeichnet werden.

● NMPA gewährt Syntellix Produktzulassung für weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen

● Bereits zuvor war Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund der besonderen Vorteilhaftigkeit seiner Produkte der beschleunigte „innovative pathway“ gewährt worden

● Damit wurden bisher in Summe Produktzulassungen in Ländern mit mehr als 5,5 Milliarden Einwohnern erreicht; bereits zuvor waren Produktzulassungen in 73 Ländern und Regionen auf 5 Kontinenten erreicht worden

● Produktzulassung in China war wichtigstes strategisches und operatives Ziel der Gesellschaft

● Erschließung der priorisierten Kernmärkte China, Indien und ASEAN erfolgt über die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur als Fertigungsstätte und Sales Hub

● Syntellix-Chef Claassen: „Nach 17 Jahren Arbeit und 7 Jahren Fokus auf China haben wir geschafft, was fast alle für unmöglich hielten und manche verhindern wollten. Als Startup aus Hannover haben wir weltweit eine Pioniergeschichte geschrieben, deren globaler medizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbar ist. Wer in China gewinnt, ist strategisch und operativ bestens positioniert.“

Hannover/Peking/Singapur, 18. Juli 2025. Die Syntellix AG hat von der chinesischen NMPA (National Medical Products Administration) in Peking, die für die Regulierung, Registrierung und Überwachung von Medizinprodukten für den chinesischen Markt von staatlicher Seite verantwortlich ist, die Produktzulassung für die Volksrepublik China erhalten. Diese Produktzulassung für den weltweit wichtigsten Zukunftsmarkt mit mehr als 1,4 Milliarden Menschen ist der bisher mit Abstand größte und wichtigste Erfolg der Unternehmensgeschichte der Syntellix AG, die die Erschließung des riesigen chinesischen Marktes nach Amtsübernahme von Professor Dr. Utz Claassen als Vorstandsvorsitzender der Gesellschaft zur obersten strategischen Priorität erklärt hatte. Nachdem Syntellix von der NMPA vor dem Hintergrund der besonderen Vorteilhaftigkeit seiner Produkte bereits zuvor der beschleunigte „innovative pathway“ gewährt worden war, ist nunmehr das initiale Zulassungsverfahren insgesamt positiv und äußerst erfolgreich beendet. Es war das aufwendigste, intensivste und differenzierteste Zulassungsverfahren, das Syntellix im Hinblick auf Produktsicherheit und Qualitätsmanagement-System je durchlaufen hat.

Damit verfügt Syntellix nunmehr insgesamt über Produktzulassungen in Ländern mit mehr als 5,5 Milliarden Einwohnern, mithin mehr als zwei Drittel der Weltbevölkerung. Bereits zuvor hatte Syntellix Produktzulassungen in 73 Ländern und Regionen auf 5 Kontinenten erhalten, darunter neben ganz Europa, Australien und Neuseeland, Südafrika, Singapur, Israel und Saudi-Arabien auch so wachstumsstarke bevölkerungsdynamische Länder wie Indonesien, Vietnam, die Philippinen oder Thailand und das bevölkerungsreichste Land der Welt überhaupt – Indien. China und Indien mit insgesamt fast 3 Milliarden Einwohnern eröffnen dem Unternehmen unter vielen Aspekten Potenziale völlig neuer Größenordnung.

Mit der nunmehr erreichten Produktzulassung für China hat Syntellix das wichtigste strategische und operative Ziel der Gesellschaft erreicht. Damit hat sich auch die strategische Entscheidung, die priorisierten Kernmärkte China, Indien und ASEAN über die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur zu erschließen und den Hauptfertigungsstandort im hochmodernen und hocheffizienten Inselstaat Singapur anzusiedeln und auszubauen, als zielführend und völlig richtig erwiesen. Der Aufbau einer asienzentrierten Produktionskette war strategisch und operativ genau die richtige Entscheidung, da vom Produktions- und Vertriebs-Hub Singapur der Großteil der Welt besser und schneller beliefert und bedient werden kann als aus Deutschland bzw. Europa. Allein in China, Indien und der ASEAN-Region leben mehr als 3,5 Milliarden Menschen und damit dimensional mehr als das 40-Fache der Bevölkerung der Bundesrepublik Deutschland, und dies zugleich bei wesentlich höherer Dynamik im Hinblick auf das Bevölkerungswachstum sowie das Wachstum von Markt und Wirtschaftskraft.

Zu diesem Zweck – dem Aufbau und Ausbau der Fertigung in Singapur, der Erschließung der südasiatischen, südostasiatischen und ostasiatischen Märkte sowie der Erreichung der dafür zunächst erforderlichen entsprechenden Produktzulassungen, insbesondere auch in China – hatte Syntellix-Chef Professor Utz Claassen, der zugleich Executive Chairman & CEO der Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur ist, in Absprache und Abstimmung mit dem Aufsichtsrat der Syntellix AG vor mehr als 5 Jahren eigens seinen persönlichen Wohnsitz von Deutschland nach Singapur verlegt.

Entsprechend positiv kommentiert Syntellix-Chef Professor Utz Claassen die nunmehr erreichte Produktzulassung in China: „Nach insgesamt mehr als 17 Jahren Arbeit und allein mehr als 7 Jahren Fokus auf China haben wir geschafft, was fast alle für unmöglich hielten und manche verhindern wollten. Als Startup aus Hannover haben wir weltweit eine Pioniergeschichte geschrieben, deren globaler medizinischer Erfolg jetzt nicht mehr aufhaltbar ist. Wer in China gewinnt, ist strategisch und operativ allerbestens positioniert. Die größten Krankenhäuser in China haben für unsere hoch innovativen Produkte jeweils einzeln und für sich höhere Patientenzahlen und mehr Operationen als die meisten Länder der Europäischen Union. Ohne unsere Heimat zu vernachlässigen, sind wir stolz darauf und dankbar dafür, nunmehr in China mit seinen 5.000 Jahren Kulturgeschichte, mit seiner großartigen medizinischen Tradition und mit seinen einzigartigen Zukunftsperspektiven unsere für Patienten, Anwender und Gesundheitssystem so vorteilhaften Produkte zum Einsatz bringen zu können. Das ist für unser Unternehmen qualitativ und quantitativ ein Game Changer.”

Claassen betont dabei zugleich die abstrakt und konkret positiven Rahmenbedingungen für die erfolgreiche Entwicklung der Syntellix-Aktivitäten in Asien und ist dankbar für das sehr positive dortige Umfeld: “Ich bedanke mich ausdrücklich bei unseren herausragenden chinesischen Partnern für die großartige Unterstützung und Zusammenarbeit und bei der NMPA für einen überragend differenzierten und strukturierten Zulassungsprozess. Ebenso bedanke ich mich beim Economic Development Board (EDB) der Republik Singapur dafür, dass er die operativ-strukturelle Grundlage unseres Rollouts in Asien durch kompetenzseitige und finanzielle Unterstützung des Auf- und Ausbaus unserer Fertigungsstätte in Singapur weitsichtig mit ermöglicht hat, die nunmehr wie geplant auch zum Sales Hub wird. Damit kann deutsche Technologie unter Marktbedingungen, die in Deutschland und Europa so nicht zu finden sind, und aufbauend auf staatlicher Förderung der Republik Singapur auch in der Biomedizintechnik international neue Maßstäbe setzen.”

Über Syntellix:

Die Syntellix AG, ein globaler Pionier in Biomedizintechnik, Material & Life Science, ist als einziges Unternehmen der Welt mit Zulassungen für bioabsorbierbare metallische Implantate in mehr als 70 Ländern auf 5 Kontinenten und Zehntausenden erfolgreich durchgeführter Operationen sowie höchster Patientenzufriedenheit weltweiter Protagonist und Markt- und Technologieführer auf dem Gebiet bioabsorbierbarer metallischer orthopädischer Implantate. Das Unternehmen wurde mit zahlreichen bedeutenden Auszeichnungen und Preisen geehrt, darunter der Innovationspreis der deutschen Wirtschaft, der Zukunftspreis des deutschen Gesundheitswirtschaft, der German Medical Award, der STEP Award, die Auszeichnung als “Innovator des Jahres” und der German Innovation Award in Gold sowie international als „Product of the Year“ beim Sustainability Award. Mittlerweile weisen mehr als 50 medizinisch-wissenschaftliche Fachveröffentlichungen Sicherheit, Wirksamkeit und Zuverlässigkeit der von Syntellix entwickelten MAGNEZIX®-Implantate nach, welche für zahlreiche klinische Anwendungen als „vorteilhaft“ und sogar als „klinisch überlegen“ gegenüber herkömmlichen Titanimplantaten bezeichnet werden.

Die Syntellix Asia Pte Ltd in Singapur ist eine 100%-Tochtergesellschaft der Syntellix AG. Sie ist das operative Herz der Unternehmensgruppe. In Singapur befindet sich die Fertigungsstätte der höchst innovativen MAGNEZIX®-Implantate, und von der Syntellix Asia Pte Ltd aus, die ihrerseits über die Tochtergesellschaften Syntellix China Pte Ltd, Syntellix Philippines Incorporated in San Juan City und Syntellix India Private Limited in New Delhi sowie in Jaipur/Rajasthan verfügt, werden neben dem international führenden Medical Hub Singapur selbst auch große Märkte bevölkerungsdynamischer Länder der gesamten ASEAN-Region bedient, darunter Thailand, Malaysia, Vietnam und Indonesien.