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Líder en innovación

Perfil de la empresa Syntellix AG

 

Después de una fractura, los huesos deben ser estabilizados a menudo con métodos de fijación interna como tornillos, clavos o placas para que puedan sanar y consolidarse. Hasta ahora, implantes de acero inoxidable o titanio son removidos con frecuencia en una segunda operación para eliminar restos de materiales extraños en el cuerpo que puedan causar complicaciones (infecciones, pérdida ósea). Por consiguiente, durante muchos años la investigación médica se ha dedicado a la investigación de un material para implantes capaz de ser reabsorbido por el cuerpo de forma natural. Gracias a una estrecha cooperación y un gran compromiso con la investigación básica, Syntellix AG logró una innovación revolucionaria. Lo que los pacientes y los médicos soñaron durante mucho tiempo ya es una realidad probada miles de veces: un material transformable que se degrada en el cuerpo y al mismo tiempo es metálico (estable) para implantes.

Syntellix AG fue fundada en el 2008 por un grupo de inversionistas innovadores y visionarios de Baja Sajonia, Alemania bajo la dirección de Prof. Dr. Utz Claassen. Establecida en Hannover, la nueva empresa logró el éxito mediante gran dedicación y compromiso: a través de la creación de una red interdisciplinaria de destacados científicos en diversas áreas de investigación, Syntellix AG logró en tan solo 5 años desarrollar y lanzar al mercado el MAGNEZIX® - un material verdaderamente revolucionario que, además de sus propiedades metálicas y su alta estabilidad, puede ser completamente reabsorbido por el cuerpo, e incluso reemplazado al mismo tiempo por tejido óseo endógeno.

 

 

Después de innumerables estudios biomecánicos, tanto in vitro como in vivo, MAGNEZIX® fue el primer implante metálico bioabsorbible en todo el mundo en recibir la certificación CE en el 2013. En el mes de marzo del mismo año, Syntellix AG fue condecorada por su producto único e innovador MAGNEZIX® con el premio de prestigio y renombre internacional "Premio a la Innovación de la Economía Alemana - Primer Premio a la Innovación Mundial®" (Innovationspreis der deutschen Wirtschaft - Erster Innovationspreis der Welt®). Dos años más tarde, en el 2015, Syntellix AG fue galardonada como "Líder Innovador de las Medianas Empresas Alemanas" (Top-Innovator des deutschen Mittelstandes). En el 2016, Syntellix AG ganó de nuevo el premio como "Líder Innovador", así como el "Premio Alemán a la Innovación Tecnológica del Club de la Industria Sanitaria" (Zukunftspreis vom Club der Gesundheitswirtschaft). Estos premios avalan el liderazgo tecnológico de Syntellix AG. Otro logro del año fue la homologación oficial de MAGNEZIX® por la prestigiosa agencia sanitaria estatal de Singapur (HSA). En la actualidad, Syntellix es la compañía de implantes metálicos bioabsorbibles número 1 en el mundo y tiene presencia en 35 países. Mientras tanto, son más de mil los pacientes que ya han sido tratados exitosamente con los productos de Syntellix.

 

La historia de Syntellix AG

  • 2008

    FUNDACIÓN

    Basado en numerosos resultados prometedores y hallazgos de la investigación sobre implantes degradables a base de magnesio, Syntellix es fundada en el 2008 en Hannover Alemania, en el entorno del Área de Investigación Especial 599 (SFB 599, Área de Proyecto R) con la intención de transformar finalmente todos los conocimientos teóricos en el desarrollo de un implante de magnesio degradable para el uso clínico y llevarlo al mercado.  

  • 2008 - 2010

    INVESTIGACIÓN Y DESARROLLO DE MATERIALES MAGNEZIX®

    Junto con socios de red recién adquiridos (Instituto de Materiales Funcionales y Universidad de Tecnología de Clausthal), se investiga el material adecuado en los años siguientes. Finalmente, MAGNEZIX®, una aleación de magnesio basada en el sistema de aleación WE43, ha sido desarrollada, probada y optimizada como una base adecuada para implantes médicos degradables utilizando sofisticadas pruebas mecánicas, de degradación y experimentos con animales. El diseño del producto se finaliza en cooperación con la Universidad Leibniz de Hannover.

  • 2010 - 2012

    TERMINACIÓN EXITOSA DE ESTUDIOS CLÍNICOS (PRUEBA DE CONCEPTO)

    Los excelentes resultados de numerosos estudios preclínicos y pruebas de los años 2010 a 2012 finalmente abrieron el camino para la aprobación por el Comité de Ética para un estudio clínico (de homologación) con tornillos de compresión MAGNEZIX® en humanos, que se realizó con éxito en la Universidad de Medicina de Hannover (MHH). 

    En el transcurso de esto, la biocompatibilidad de MAGNEZIX® según la norma ISO 10993 se ha demostrado y confirmado mediante pruebas de, entre otros, citotoxicidad, genotoxicidad, cancerigenidad, toxicidad sistémica y diferentes procedimientos de sensibilización (diciembre de 2012).

  • Marzo 2013

    DISTINCIÓN “PREMIO A LA INNOVACIÓN DE LA ECONOMÍA ALEMANA – PRIMER PREMIO A LA INNOVACIÓN MUNDIAL”

    En marzo de 2013, Syntellix AG ganó el Premio a la Innovación de la Economía Alemana - Primer Premio a la Innovación Mundial® por su innovación pionera MAGNEZIX® CS 3.2. Esta innovación es única en el mundo y otorga a Syntellix AG una posición única e independiente y un liderazgo tecnológico en el campo de los implantes metálicos bioabsorbibles.

  • Mayo/Junio 2013

    MARCA CE PARA MAGNEZIX® CS 3.2 EN 30 PAÍSES


    MAGNEZIX® CS 3.2 obtuvo la Marca CE como producto médico por parte de la TÜV Rheinland: después de más de 5 años de investigación y desarrollo, se empezó a comercializar el primer implante biotransformable con base de magnesio en el mundo para uso en humanos.

    Poco tiempo después, se empezó a utilizar en las primeras operaciones de forma regular.

     

  • Septiembre 2013

    LANZAMIENTO DE MERCADO EN ALEMANIA

     

    En la apertura del mercado alemán, se realizaron en un plazo muy corto de tiempo más de 200 cirugías en 65 centros hospitalarios con los implantes de Syntellix.

  • Enero 2014

    SE INICIA LA DISTRIBUCIÓN DE MAGNEZIX® EN EUROPA

    Se realizan los primeros envíos de MAGNEZIX® a Italia, Austria, Eslovenia, Turquía, Suiza y los Países Bajos.

  • Agosto 2014

    AMPLIACIÓN DEL PORTAFOLIO MAGNEZIX® CS

    A principios de Agosto de 2014, Syntellix lanzó una ofensiva de investigación y desarrollo para servir a una gama más amplia de indicaciones y así desarrollar tornillos MAGNEZIX® CS con diámetros de rosca adicionales de 2.0, 2.7 y 4.8 mm.

  • Enero 2015

    SE INICIA LA DISTRIBUCIÓN GLOBAL DE MAGNEZIX®

    A principios de año, se inicia la distribución internacional de MAGNEZIX® CS 3.2 con enfoque en los mercados emergentes. En Europa, se abre el Mercado en Bulgaria, Polonia, Noruega, Finlandia e Irlanda.

     

     

     

  • Febrero 2015

    1,500 IMPLANTES

    Tan sólo año y medio después del lanzamiento al mercado, se han comercializado más de 1,500 implantes MAGNEZIX® en todo el mundo.

  • Marzo 2015

    PRIMERA OPERACIÓN EN SINGAPUR, LA PUERTA AL MERCADO ASIÁTICO

    La tecnología avanzada de Hannover revoluciona el mercado asiático: se realiza la primera operación con MAGNEZIX®, un implante bioabsorbible de metal, en la metrópolis de alta tecnología de Singapur. Los mejores médicos del prestigioso Hospital Tan Tock Seng están convencidos de las ventajas de esta tecnología revolucionaria.

  • Abril 2015

    SE ACELERA LA DISTRIBUCIÓN GLOBAL

    MAGNEZIX® ha recibido el registro básico en Irán en tiempo récord, y ahora también está disponible en el Reino Unido, Chile y los Emiratos Árabes Unidos.

  • Mayo 2015

    2,000 IMPLANTES

    Sólo un año después de recibir la aprobación CE, se han comercializado más de 2,000 implantes MAGNEZIX® CS 3.2.

  • Junio 2015

    SYNTELLIX ES PREMIADO COMO “TOP INNOVADOR 2015”

    Syntellix es una de las empresas PYMES  más innovadoras en Alemania.

    Hannover- Éxito a través de la visión empresarial: Syntellix es honrado en la cumbre de PYMES Alemanas en Essen como una de las empresas PYME más innovadoras en Alemania. El mentor de "Top 100" Ranga Yogeshwar rinde homenaje a la compañía de Hannover con el sello "Top 100", que ha sido galardonado por más de 20 años. Anteriormente, Syntellix había sido muy exitoso al someterse a un proceso de análisis científico en dos etapas para identificar la capacidad de innovación. La compañía dio el salto al segundo lugar en la categoría de tamaño de empresas con hasta 50 empleados desde su primera participación.

  • Julio 2015

    EVALUACIÓN INTERMEDIA DESPUÉS DE DOS AÑOS

    Este mes se llevarán a cabo estrenos en los mercado en Sudáfrica, España, Hong Kong y Macao. Esto significa que los productos Syntellix están disponibles en 16 países tan solo dos años después de su entrada al mercado.

    Se han comercializado internacionalmente 4000 implantes hasta el momento.

  • Agosto 2015

    MAGNEZIX® CS APROBADO EN NUEVAS DIMENSIONES

     

    En el verano del 2015, la extensión del portafolio CS obtuvo la Marca CE para los diámetros adicionales, y los tornillos MAGNEZIX® CS ahora están disponibles en cuatro diámetros y un total de 61 tamaños. Asimismo, Syntellix continúa su labor de investigación para nuevas aplicaciones y áreas de empleo, y ha presentado el MAGNEZIX® Pin (una categoría de producto completamente nueva con 4 dimensiones y 69 tamaños) al TÜV Rheinland para las pruebas de aprobación.

  • Septiembre 2015

    APROVACIÓN OFICIAL DE MAGNEZIX® EN SINGAPUR

    Después de las primeras operaciones con implantes MAGNEZIX® en el Hospital Tan Tock Seng de Singapur y gracias a una autorización especial a finales de marzo, MAGNEZIX obtiene la homologación oficial de la prestigiosa agencia sanitaria estatal HSA (Health Science Authority).

  • Enero 2016

    10,000 IMPLANTES

    Un nuevo éxito: se comercializa el implante número 10,000 de MAGNEZIX®.

     

     

  • Febrero 2016

    PRIMER ACUERDO DE SUMINISTRO PARA MAGNEZIX®

     

    Como parte de una cooperación entre la aseguradora AOK y el Centro de Salud del UKB (Hospital de accidentes y emergencias de Berlín), los pacientes cubiertos por el seguro médico AOK pueden beneficiarse desde este momento de los implantes MAGNEZIX® cuyos gastos serán completamente cubiertos por la aseguradora.

  • Mayo 2016

    PREMIER: MAGNEZIX® EN CIRUGÍA MAXILOFACIAL

    En mayo se llevó a cabo la primera operación de cirugía maxilofacial con MAGNEZIX® en la Clínica y Policlínica de Cirugía Bucal, Facial y Maxilofacial del Hospital Universitario de Dresden (www.uniklinikum-dresden.de).

    El curso exitoso de esta primera operación a nivel mundial confirma la versatilidad y fiabilidad de los implantes MAGNEZIX® y abre una nueva gama de aplicaciones en cirugía oral y maxilofacial.

  • Junio 2016

    SYNTELLIX AG ES CONDECORADO DE NUEVO COMO TOP INNOVADOR 

    Syntellix AG vuelve a estar entre los 100 mejores empresas este año después de que la gestión y el éxito de su innovación se examinaron en un exigente proceso de selección científica.

  • Julio 2016

    NUEVO MAGNEZIX® PIN OBTIENE LA MARCA CE

    La innovación continúa: MAGNEZIX®, el único material en el mundo para implantes metálicos que son a la vez estables y degradables, está ahora también disponible como Pin con Marca CE.

  • Agosto 2016

    MAGNEZIX® - RESULTADOS CLÍNICOS DESPUÉS DE 3 AÑOS

    Los resultados clínicos del estudio de 3 años con implantes MAGNEZIX® demuestra el rendimiento especial de esta tecnología avanzada. Los pacientes fueron tratados de hallux valgus sintomático.

    Los resultados muestran que entre la implantación estándar con implantes de titanio y con tornillos MAGNEZIX®, los resultados en ambos grupos son igualmente positivos, pero los implantes MAGNEZIX® proporcionan impresionantes ventajas: en la resonancia magnética (MRI) se muestra que después de 3 años no se detectan residuos de metal de los tornillos MAGNEZIX® en el lecho del implante. Además, la resonancia magnética muestra de forma impresionante una remodelación ósea con, en parte, tejido cortical.

  • Noviembre 2016

    SYTELLIX OBTIENE EL PREMIO ALEMÁN A LA INNOVACIÓN TECNOLÓGICA DEL CDGW

     

    Syntellix AG (junto con HappyMed de Viena) fue galardonada con el premio "German Future Prize Health Economy" por el Club de la Industria Sanitaria (cdgw) de Alemania, el 10 de noviembre de 2016 en Berlín por sus innovadores productos médicos.

  • Diciembre 2016

    25,000 IMPLANTES COLOCADES EN EL MERCADO

    MAGNEZIX® continúa ganando terreno: con el implante MAGNEZIX® número 25,000, se cierra un año en el que, en solo 12 meses, se comercializaron más implantes que en los anteriores dos años y medio. No es de extrañar los beneficios que los implantes de magnesio ofrecen sobre el titanio y los polímeros.

  • Marzo 2017

    NUEVA FILIAL

    Con Syntellix Asia en Singapur, Syntellix AG crea su primera filial internacional centrada en el floreciente sector sanitario asiático. Al mismo tiempo, la entrada de Wintop Capital como el primer inversionista internacional marca un importante hito empresarial.

  • Abril 2017

    PREMIO: PRECIO DE LA INDUSTRIA "INDUSTRIEPREIS" 2017

    Dispositivo médico innovador: los implantes MAGNEZIX® de Syntellix se encuentran entre las soluciones líderes de más de 1,000 solicitantes.

  • Junio 2017

    INNOVADOR DEL AÑO 2017

    Syntellix recibe un prestigioso premio como una empresa ágil y altamente profesional que ha logrado crear una primicia mundial para la intervención quirúrgica con un enorme potencial de mercado, especialmente a través de una impresionante gestión de redes/socios. Jurado: "El desarrollo de la compañía podría servir como una guía de ‚Cómo iniciar una nueva empresa de tecnología médica.’ "

  • Diciembre 2017

    SYNTELLIX RECIBE EL PREMIO MÉDICO ALEMÁN 2017 A LA MEJOR INNOVACIÓN DE PRODUCTO 2017 

    El GERMAN MEDICAL AWARD, uno de los pocos premios médicos y de gestión que se conceden en Europa, honra a los pioneros de la medicina con una experiencia excepcional orientada al paciente y les incentiva a abandonar los patrones de pensamiento convencionales y a abogar por una atención individual e innovadora en beneficio de los pacientes en un sistema de asistencia sanitaria que cambia cada vez más rápidamente.

  • Diciembre 2017

    SYNTELLIX RECIBE EL PREMIO "STEP AWARD" DE LA INDUSTRIA EN 2017

    Por duodécima vez consecutiva, empresas de crecimiento destacado de Alemania, Austria y Suiza fueron galardonadas con el premio STEP Award. Como reconocimiento a las empresas de renombre para las industrias del futuro, el premio recompensa la fuerza innovadora de empresas ambiciosas y prometedoras en los sectores de la ciencia, las TIC y la tecnología, y les da un valioso impulso para su desarrollo futuro. El premio STEP fue iniciado por F.A.Z. Fachverlag Frankfurt Business Media GmbH.